ЛОРАНЕКС таблетки 5мг N10

Состав и форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой по 5 мг, в упаковке 10 таблеток.

СОСТАВ:
Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:
Активное вещество: дезлоратадина — 5 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, натрия крахмала гликолят, LS-гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, порошок для оболочки.
Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:

Активное вещество: дезлоратадина — 5 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, натрия крахмала гликолят, LS-гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, порошок для оболочки.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N10 (1×10) (блистеры)

Фармакодинамика

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме. Лоранекс ингибирует каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов (включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13), высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии (таких как Р-селектин и др.), иммуноглобулин Е — зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Действие Лоранекса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и характеризуется продолжительным (не менее 24 ч) противоаллергическим и противовоспалительным действием. После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax — приблизительно через 3 ч. Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. Одновременный прием пищи не влияет на распределение дезлоратадина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде. T1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

Побочные действия

Дезлоратадин не вызывал клинически значимых нежелательных реакций.

Возможны: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

Очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, аллергические реакции, сыпь.

Особые условия

Не отмечено влияния дезлоратадина при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено. Дезлоратадин не усиливает действия этанола на центральную нервную систему. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Особые условия хранения

Хранить при температуре 15-25°C.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг 1 раз в сутки, детям от 6–12 лет — по 2,5 мг 1 раз в сутки. , детям от 1 до 6 лет — по 1,25 мг 1 раз в сутки.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. Также, ежедневное применение дезлоратадина в дозе 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы, применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QTc и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата — промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При беременности и кормлении

Применение дезлоратадина при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 1 года не установлена.