РОЛИНОЗ капли для приема внутрь 20мл 10мг/мл N1

Состав и форма выпуска

Капли для приема внутрь.
Капли для приема внутрь во флаконе темного стекла по 20 мл. Флакон снабжен пробкой-капельницей и крышкой с системой защиты от детей.
1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

СОСТАВ:
1 мл препарата содержит
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.
Описание: прозрачная, бесцветная жидкость.

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл N1 (флакон-капельницы)

Фармакодинамика

Ролиноз — селективный блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов, метаболит гидроксизина, оказывает антигистаминное, противоаллергическое действие. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконструкцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не обладает седативным эффектом при применении в рекомендуемых дозах и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция — 70%. Максимальная концентрация достигается через 1 час. Период полувыведения составляет около 7-10 ч.

Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Особые условия

С осторожностью следует назначать препарат пациентам при хронической почечной недостаточности (средней или тяжелой степени выраженности), а также пациентам пожилого возраста.

При применении Ролиноз следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении Ролиноза с псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, циметидином, диазепамом клинически значимых изменений концентрации цетиризина в плазме не выявлено.

Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено, несмотря на это, употребление спиртных напитков во время лечения цетиризином не рекомендуется.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

Дозировка

Ролиноз принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки или по 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в дозе 10 мг (20 капель или 1 таблетка) 1 раз в сутки или 5 мг (10 капель или ½ таблетки) утром и вечером.

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают в суточной дозе 10 мг (20 капель или 1 таблетка).

У больных пожилого возраста (при условии нормальной функции почек) дозу Ролиноза снижать не надо.

У больных с умеренным или тяжелым нарушением функции почек дозу препарата рекомендуется снизить вдвое.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

При беременности и кормлении

Ролиноз противопоказан к применению при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.