ЗИРОМИН таблетки 500мг N3

- Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик (гр.макролидов)
- Категория: Вакцины
- Активное вещество: Азитромицин
- Количество в упаковке: 3
- Страна производства: Турция
- Производитель: World Medicine Limited, Великобритания произведено: Biopharma Ilac San. Ve Tic. A.S.
Показания к применению | Противопоказания |
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит, болезнь Лайма (боррелиоз). | Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов. |
Состав и форма выпуска
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 3 шт.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «AZN 500» на одной стороне и разделительной риской на другой.
1 таб. содержит:
азитромицин (в форме дигидрата) — 500 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, повидон К30, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е15, титана диоксид, пропиленгликоль, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3 (1×3) (блистеры)
Фармакодинамика
Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/), грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila, анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.
Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.
Активен также в отношении Toxoplasma gondii.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% — с мочой в неизмененном виде.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, редко — холестатическая желтуха.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация.
Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль, редко — сонливость, слабость.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боли в груди.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит, редко — кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.
Прочие: редко — гипергликемия, артралгия.
Особые условия
Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.
При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.
При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.
При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.
При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.
При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.
Особые условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше ЗО С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Дозировка
Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.
Взрослым внутрь — 0.25-1 г 1 раз/сут, детям — 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.
Передозировка
До настоящего времени отсутствует информация о специфических симптомах передозировки Зиромином. В случае передозировки применяется общее симптоматическое и поддерживающее лечение. Антидот отсутствует.
При беременности и кормлении
Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.