ОМЕЗАНДРА порошок 40мг

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг (флаконы). Флакон из янтарного стекла вместимостью 10 мл. Каждый флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

СОСТАВ:
1 флакон содержит:
Активное вещество: Омепразол натрия, эквивалентный омепразолу — 40 мг.
Вспомогательные вещества: натрия эдетат, маннитол, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание: Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг (флаконы)

Фармакодинамика

Омезандра является антисекреторным препаратом, известным как ингибитор протонной помпы, относится к бензимидазольным производным, ингибирующим фермент Н+К+АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка. После внутривенного введения Омезандры, антисекреторный эффект наступает в течение часа, максимальный эффект — в течение 2 часов. Однократная внутривенная доза Омезандры 40 мг действует на интрагастральную кислотность так же, как и повторно введенная пероральная доза Омезандры 20 мг в течение 24 часов. Антисекреторный эффект гораздо продолжительнее, чем можно было ожидать, учитывая очень короткий период полураспада. Это связано с длительным блокированием протонного насоса в париетальных клетках.

Фармакокинетика

Объем распределения омепразола у здоровых людей и у больных с нарушенной функцией почек одинаковый. Объем распределения омепразола снижен у лиц пожилого возраста и у больных с нарушенной функцией печени. Связывание с белками плазмы крови — около 95%. Период полувыведения после внутривенного введения омепразола — приблизительно 40 минут. Омепразол полностью метаболизируется в системе цитохром Р450, главным образом в печени. Нет ни одного метаболита, влияющего на желудочную секрецию. Почти 80% от внутривенной дозы омепразола выводится из организма мочой в виде метаболитов и небольшое количество — калом.

Побочные действия

— боли в грудной клетке, тахикардия, брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки,
— отсутствие аппетита, метеоризм, раздражение кишечника, пищеводный кандидоз, атрофия слизистой языка, сухой язык,
— умеренное транзиторное повышение уровня трансаминаз, панкреатиты,
— гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела,
— судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли в нижних конечностях,
— депрессия, агрессивность, галлюцинации, бессонница, спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, сонливость, чувство тревоги, головокружение, парестезии, нарушение чувствительности на лице,
— носовое кровотечение, боль в горле,
— геморрагическая сыпь и/или петехии, воспаление кожных покровов, уртикарии, ангиоотеки, зуд кожных покровов, алопеция, сухость кожных покровов, гипергидроз,
— шум в ушах, извращение вкуса,
— интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, микроскопически пиурия, частое мочеиспускание, повышение креатинина, протеинурия, гематурия, глюкозурия, боль в яичках, гинекомастия.

В редких случаях – панцитопения, гранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, анемия, лейкоцитоз и гемолитическая анемия. Также возможно развитие гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного гепатита, некроза печени, гепатита в стадии декомпенсации и энцефалопатии.
Очень редко – синдром Лайелла, синдром Стивенс-Джонсона и мультиформная эритема

Особые условия

Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение Омезандрой может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
При длительном лечении Омезандрой могут возникать атрофические гастриты.
Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Возможности взаимодействия Омезандры с другими лекарственными препаратами ограничены.
Омезандра метаболизируется в печени через систему цитохром Р450, поэтому при одновременном применении препаратов, которые метаболизируются в печени также при участии этой системы, Омезандра может снижать выведение этих препаратов.
Омезандра замедляет выведение диазепама, фенитоина и антикоагулянтов, таких как варфарин (необходим контроль анализа крови, протромбинового времени, корректировать дозировку омепразола).
Омезандра, повышая желудочный рН, может снизить биодоступность некоторых препаратов.
При одновременном применении омепразола может снижаться абсорбция итраконазола, кетоконазола и одновременном назначении кларитромицина концентрации клоритромицина и омепразола в сыворотке увеличиваются.
Омезандра не влияет на изоформы CYP, как было показано при сниженном метаболическом взаимодействии с субстратами CYP1A2 (кофеин, фенацетин, теофиллин), CYP2C9 (С-варфарин, пироксикам, диклофенак и напроксен), CYP2D6 (метопролол, пропранолол), CYP2E1 (этанол) и CYP3A (циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин, буденозид).

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Следовать курсу лечения назначенному врачом.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения, тахикардия, тошнота, повышенное потоотделение, головная боль и сухость во рту.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.