Диклон

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл. 100 мл суспензии в стеклянном флаконе вместе с вложенным мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению.

СОСТАВ:
5 мл суспензии содержат:
Активное вещество: ибупрофен — 100 мг,
Вспомогательные вещества: натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия бензоат, сахарин натрия, лимонная кислота (моногидрат), ксантановая камедь (простая), гуар (Delca Р-225), аровцел СРТ/камедь аров супер, раствор сорбита, стевия, динатрий ЕДТА, ванильный ароматизатор М-1529, банановый ароматизатор SY-42284, вода очищенная.
Описание: белая, гомогенная суспензия с характерным запахом,

Лекарственная форма

Лекарственная форма Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл по 100 мл N1 (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)

Фармакодинамика

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) — фермента,- регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и N0. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект Ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипирётический эффект). Эффект понижения температуры начинается через 30 минут после приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа.

Фармакокинетика

При пероральном приеме более 80% ибупрофена абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 час. Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме ибупрофена в виде суспензии детьми в дозе 10 мг/кг, его максимальная концентрация в крови составляет 55 мкг/мл. Ибупрофен при приеме с пищей всасывается медленнее: (Т,тх) при этом на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак и составляет 1,5-3 часа.
Ибупрофен связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Основными белками, связывающими лекарственное средство, являются альбумины. Объем распределения ибупрофена составляет у взрослых около 0,12 л/кг массы тела, зато у детей с повышенной температурой тела младше 11 лет он выше и составляет около 0,2 л/кг массы тела. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости. Поэтому ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию. Лекарственное средство биотрансформируется,. главным образом, в печени. 70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и также в форме метаболитов. Лекарственное средство не кумулируется в организме. Период полувыведения 2-2,5 часа.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится, однако его применение у некоторых лиц может вызывать побочные действия
Со стороны пищеварительного тракта:
— чувство дискомфорта в желудке,
— тошнота,
— рвота,
— боли в животе,
— снижение аппетита.

К редким побочным действиям относятся:
Неспецифические аллергические и анафилактические реакции реакции со стороны органов дыхания, проявляющиеся бронхоспазмом или удушьем, обострением астмы,

Кожные реакции в виде высыпаний, зуда, крапивницы, пурпуры, вазомоторного отека, очень редко буллезный дерматоз, экссудативная эритема, эпидермальный некролиз,

Со стороны кроветворной системы:
— тромбоцитопения,
— анемия,
— лейкопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Со стороны нервной системы:
— головные боли,
— головокружение,
-бессоница,
-возбудимость,
— раздражительность,
— сонливость,
— депрессия,
— шум в ушах.

Особенности продажи

По рецепту.

Особые условия

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить применение препарата и сообщить врачу.
Перед приемом препарата Болрофен следует проконсультироваться с врачом, если ранее были подтверждены:
•бронхиальная астма, крапивница,
•заболевания печени и почек,
•язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Препарат не содержит сахар, поэтому может применяться у лиц страдающих диабетом.
Препарат не содержит красителей и может применяться у детей склонных к аллергическим реакциям на красители в рекомендуемых дозировках.
Следует соблюдать особую осторожность у лиц с наследственной непереносимостью фруктозы.

Лекарственное взаимодействие

Ибупрофен (так же как другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с ниже перечисленными лекарственными средствами:
Ацетилсалициловой кислотой, парацетамолом или другими нестероидными противовоспалительными препаратами — повышается риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта,
Антигипертензивными лекарственными средствами и диуретиками — лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов могут вызывать снижение эффективности действия этих средств,
Антикоагулянтами — немногочисленные клинические данные указывают, что нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать действие лекарственных средств понижающих свертываемость крови литием и метотрексатом — доказано, что нестероидные противовоспалительные препараты — могут вызывать повышение концентрации в плазме, как лития, так и метотрексата.
Зидовудином — существуют доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин.

Особые условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Лекарственный препарат принимают после еды, запивая жидкостью. Прилагаемый к упаковке мерный стаканчик со шкалой позволяет точно дозировать ЛС. Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза препарата составляет 20-30 мг/кг массы тела в несколько приёмов.
Интервал между дозами должен составлять 6-8 часов (при необходимости может быть уменьшен до 4 часов),

Передозировка

В случае приема высшей дозы лекарственного препарата, чем рекомендовано, следует немедленно обратиться к врачу.
Симптомы: усиление симптомов побочных эффектов, боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, острая почечная недостаточность, брадикардия.
Лечение-, нет специфического антидота, промывание желудка и, при необходимости, коррекция электролитных нарушений, щелочное питье, симптоматическая терапия применяется поддерживающая терапия.

При беременности и кормлении

Применение ибупрофена впервые 6 месяцев беременности требует осторожности и разрешается исключительно по назначению врача, после оценки предположительной пользы и возможных рисков. Не применять ибупрофен в последнем триместре беременности.
Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, однако, рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.