ЭМОПРОКС

Состав и форма выпуска

• 1 фл. (250 мл) депротеинизированный гемодериват из телячьей крови 1 г Вспомогательные вещества: декстроза безводная для парентерального использования (7.75 г/250 мл), натрия хлорид, вода д/и. 40 мг сухого депротеинизированного гемодеривата крови телят в качестве активного вещества, вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций депротеинизированный гемодериват из крови телят 200 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К90, тальк, целлюлоза. Состав оболочки: акации камедь, воск горный гликолиевый, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, краситель хинолиновый желтый алюминий лак, макрогол 6000, повидон К30, сахароза, тальк, титана диоксид. депротеинизированный гемодериват из крови телят 40 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. депротеинизированный гемодериват из крови телят 40 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. депротеинизированный гемодериват из крови телят200 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К90, тальк, целлюлоза. Состав оболочки: акации камедь, воск горный гликолиевый, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, краситель хинолиновый желтый алюминий лак, макрогол 6000, повидон К30, сахароза, тальк, титана диоксид.

Форма выпуска Для ампул объемом 2 мл:
— 1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) — *80,0 мг,
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2 мл.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Для ампул объемом 5 мл:
— 1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) — *200,0 мг,
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Для ампул объемом 10 мл:
— 1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) — *400,0 мг,
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

* В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
Состав и форма выпуска Для ампул объемом 2 мл:
1 ампула содержит:

активное вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) – 80,0 мг, вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 2 мл.

Для ампул объемом 5 мл:
1 ампула содержит:

активное вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) –200,0 мг, вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл.

Для ампул объемом 10 мл:
1 ампула содержит:

активное вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) –400,0 мг, вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 10 мл.

1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Лекарственная форма

• Гель для наружного применения 20% однородный, бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный Крем для наружного применения 5% однородный, белого цвета. Мазь для наружного применения 5% однородная, белого цвета. Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0.9%) прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета. Раствор для инфузий в растворе декстрозы прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц. Раствор для инъекций Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц. Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, круглые, блестящие

Фармакодинамика

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин^® повышает поглощение и утилизацию кислорода, входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.

Актовегин^® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).

Актовегин^® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин^® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин^®, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин^® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме. =До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).

Побочные действия

• Аллергические реакции (например, крапивница, отеки, лекарственная лихорадка).В таких случаях лечение АКТОВЕГИНом® необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды)

Особенности продажи

По рецепту.

Особые условия

В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно). Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин для инъекций не содержит консервантов. Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости. После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить и использовать хранившийся раствор.

Лекарственное взаимодействие

препарата Актовегин® не установлено. Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина.

Особые условия хранения

Дозировка

• 20% 200 мг 200мг 4 мг/мл 40 мг/мл 40мг/мл 5% 8 мг/мл

Передозировка

Информация о передозировке препарата Актовегин® не предоставлена.

При беременности и кормлении

При беременности и в период лактации Актовегин^® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.