Инсулатард

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма: Таблетки пролонгированного действия, 1080мг.
Форма выпуска: По 100 таблеток помещают во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности, укупоренные пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия и алюминиевой прокладкой на горлышке флакона. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

СОСТАВ:
Одна таблетка содержит:
Активное вещество — калия цитрат 1080.0 мг,
Вспомогательные вещества: воск карнаубский, магния стеарат.
Описание: Таблетки бледно-желтого цвета, эллипсовидные, с надписью «MISSION»на одной стороне и «610» на другой стороне.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Таблетки 1080 мг N30, N100 (флаконы)

Фармакодинамика

После приема внутрь калия цитрат распадается на составные компоненты и всасывается через желудочно-кишечный тракт. Большая часть калия всасывается в желудке. Основной путь выведения калия – через почки. Цитрат почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, большая часть цитрата подвергается окислительному метаболизму, менее 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Восковая основа замедляет высвобождение калия и цитрата из таблеток, что происходит в пределах 35-55% за 30 минут, 50-70% за час и не менее 85% за 3 часа. Под действием калия цитрата увеличивается содержание цитрата в моче, происходит сдвиг рН мочи в сторону щелочной реакции.

Действие препарата начинается примерно через 1 час послеперорального приема и длится 12 часов. При приеме нескольких доз в день пикэкскреции достигается к третьему дню, предотвращая биологические колебанияуровня цитрата в моче и поддерживая его содержание на более высоком и стабильномуровне.

Фармакокинетика

Уроцит®-К вызывает подщелачивание мочи и создают неблагоприятную среду для кристаллизации солей, формирующих камни (оксалат кальция, фосфат кальция и мочевая кислота). Цитратный ион, образуя комплексы с кальцием, снижает активность и соответственно формирование оксалата кальция. Повышение рН мочи способствует образованию более растворимых уратов. Уроцит®-К в меньшей степени влияет на образование фосфата кальция в моче, в виду его большей устойчивости к диссоциации при щелочной реакции мочи. Увеличение выведения цитрата находится в прямой зависимости от дозы Уроцит®-К.

Побочные действия

— гастроинтестинальные симптомы, такие как чувство дискомфорта, рвота, понос, усиление перистальтики, язвенные поражения или стеноз тонкого кишечника. Таких симптомов можно избежать, применяя Уроцит®-К во время еды.

При развитии рвоты, боли в эпигастрии, желудочно-кишечного кровотечения применение препарата должно быть незамедлительно отменено и пациент должен быть обследован на предмет наличия перфорации или обструкции кишечника.

Особые условия

У пациентов с нарушением экскреции калия Уроцит®-К может привести к гиперкалиемии и, как следствие, к остановке сердца. Препарат не должен применяться у пациентов с нарушением функции почек или любыми нарушениями, приводящими к задержке калия. При применении препарата необходимо воздерживаться от приема алкоголя.

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать совместного применения Уроцита-К стриамтереном, спиронолактоном, амилоридом.

На практике доказано наилучшая комбинация с применением гипотиазида, комбинация с аллопуринолом приводит к уменьшению дозы аллопуринола при одновременном улучшении эффективности лечения.

Антихолинергические средства могут усиливать раздражение желудочно-кишечного тракта солями калия. Не имеется данных о взаимодействии препарата при применении с пищевыми продуктами, табаком.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от +15° до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не применять препарат по истечении срока годности.

Дозировка

Взрослым

Цель терапии Уроцитом®-К — нормализация содержания цитрата в моче и увеличение рН мочи до 6.0-7.0. Если нет других назначений, то лечение начинается с 2 таблеток в сутки через 12 часов, во время или после еды, в течение недели. Затем возможен переход на применение 1 таблетки 2 раза в сутки.Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. Таблетку нельз яразжевывать, ее следует проглатывать целиком. При лечении препаратом Уроцит®-К должна соблюдаться бессолевая диета, рекомендуется обильное питье. Для подтверждения адекватности начальной дозы и определения эффективности произведенных корректировок доз необходимо определять содержание цитрата в моче или уровень рН мочи каждые 24 часа. Впоследствии эти показатели должны определяться каждые 4 месяца. Необходим контроль уровня электролитов в плазме крови (натрия, калия, хлоридов, углекислоты), креатинина, а также полный контроль картины крови. Лечение должно быть прекращено при развитии гиперкалиемии, резком снижении гематокрита или уровня гемоглобина.

Передозировка

Применение солей калия, в рекомендованных дозах, пациентам,не имеющим предрасположенности к гиперкалиемии, редко приводит к еевозникновению.

Симптомы: гиперкалиемия проявляется изменениями на ЭКГ (увеличение зубца Т,уменьшение зубца Р, укорочение интервала SТ, удлинение интервала QТ). В тяжелых случаях: паралич мышц, остановка сердца.

Лечение: меры помощи при гиперкалиемии: исключение из рациона калийсодержащих продуктов, внутривенное введение 300-500 мл/ч 10%раствора декстрозы, содержащего 10-20 ЕД/л инсулина, при наличии ацидоза необходимо введение бикарбоната натрия, гемодиализ или перитонеальный диализ.

При беременности и кормлении

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности и эффективности применения препарата у беременных и кормящих грудью женщин отсутствуют.

Поэтому в периоды беременности и лактации применение препарата не рекомендуется.