ИЗИГЕЛ

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Суспензия 100 мг/5 мл. 100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

СОСТАВ:
5 мл суспензии содержат:
Активное вещество – ибупрофен 100 мг,
Вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, калия ацесульфам, сорбитол 70 %, камедь ксантановая, полисорбат 80 (Твин 80), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), сахар рафинированный (сахароза), виноградный ароматизатор, вода очищенная.
Описание: Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с характерным запахом.

Лекарственная форма

Суспензия 100 мг/5мл 100 мл (флаконы в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком)

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме определяется через 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови – 90%. Период полувыведения около 2 часа. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и в меньшей степени, с желчью.

Побочные действия

Нечасто:
— аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, различные кожные высыпания),
— чувство дискомфорта в желудке, боль в животе, тошнота, диспепсия.

Редко:
— рвота, метеоризм, диарея, запор,
— головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах.

Очень редко,
— тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок),
— обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма,
— пептическая язва, прободение язвы или желудочно–кишечное кровотечение, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона,
— острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при
длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками,
— нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения,
панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимое кровотечение и появление кровоподтеков,
— нарушения функции печени,
— возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона.

Единичные случаи:
— у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями
(системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной
ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали симптомы асептического менингита, (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки),
— буллезный дерматоз,
— язва желудка или желудочное кровотечение.

В связи с лечением НПВС сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Особые условия

Следует оценить предполагаемую пользу и возможный риск прежде, чем давать ребенку БЕФРОН, если ребенок в возрасте от 3 до 6 месяцев, принимает другие болеутоляющие лекарства, имеет в анамнезе язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, страдает заболеваниями печени или почек, принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, диуретики (препараты для усиления мочеотделения), препараты лития, метотрексат, глюкокортикостероиды (ГКС), страдает бронхиальной астмой, крапивницей.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема БЕФРОНА с веществами или лекарственными средствами, оказывающими ульцерогенное действие (в том числе ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение БЕФРОНА с антикоагулянтами может привести к усилению их действия.

БЕФРОН повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами. Использование БЕФРОНА вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Срок хранения после первого вскрытия флакона — 1 месяц. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости. В случае приема Бефрон® вместе с пищей не следует отступать от рекомендованных дозировок и методов приема препарата. Мерная ложка (вместимостью 2,5 и 5 мл), вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат. Дозировка зависит от возраста и массы тела ребенка.

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела и болью

Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 25-30 мг/кг массы тела ребенка. Интервал между дозами должен составлять 6-8 часов.

Детям в возрасте:
— 3-6 месяцев: по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 150 мг в сутки.
— 6-12 месяцев: по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов, не более 200 мг в сутки.
— 1-3 года: по 5,0 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 300 мг в сутки.
— 4-6 лет: по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 450 мг в сутки.
— 7-9 лет: по 10 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки.
— 10-12 лет: по 15 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 900 мг в сутки.

Не превышайте указанную дозу!

Повышение температуры тела после прививок
По 2,5 мл суспензии детям в возрасте до 1 года, а после 1 года, при необходимости, еще по 2,5 мл через 6 часов. Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов!

Продолжительность лечения:
Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего
Не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.

Если лихорадка сохраняется, обратитесь к врачу.