Нольпаза

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки, по 5 и 10 мг в контурно- ячейковой упаковке.

СОСТАВ:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: амлодипина бесилат, эквивалентно амлодипину 100% в пересчете на сухое вещество.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза, повидон 25 (поливинилпирролидин), магния стеарат.
Описание: таблетки белого или почти белого цвета, допустима легкая «мраморность».

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг N10, N20 (2х10), N30 (3х10) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%), максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 6-12 часов. Концентрация стабильного равновесия препарата в плазме крови достигается через 7-8 дней после его постоянного приема. Препарат обладает высоким объемом распределения — около 20 л/кг, биодоступность составляет 60-65%, связь с белками плазмы крови высокая — более 95%. Период полувыведения препарата составляет 35-45 часов, что позволяет назначать его один раз в сутки. Метаболизируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов, около 60% экскретируется почками в виде неактивных метаболитов, 20-25% выводится в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Амлодипин не удаляется во время диализа.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы,
— сердцебиение,
— одышка,
— приливы.

Со стороны центральной нервной системы:
— головокружение,
— головная боль,
— сонливость,
— чувство усталости
редко:
— изменение настроения,
— астения,
— мышечные судороги,
— миалгия,
— нарушение зрения,
— парестезии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
— диспептические расстройства,
— тошнота,
— боли в животе,
редко:
— повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом).

Дерматологические реакции:
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд),
редко:
— мультиформная эритема.

Со стороны других органов:
редко:
— гинекомастия,
— импотенция,
— учащение мочеиспускания,
— отек,
— гиперплазия десен.

Особые условия

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управления техникой, требующей повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечалось клинически значимого лекарственного взаимодействия при применении амлодипина совместно с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета- адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, длительно действующими нитратами, нитроглицерином, применяемым сублингвально, НПВС, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами.
Одновременное применение амлодипина и дигоксина не изменяет уровень дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина.
Совместное применение циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина.
У здоровых мужчин-добровольцев одновременное применение амлодипина существенно не изменяло влияния варфарина на протромбиновое время.
Фармакокинетические исследования с циклоспорином показали, что амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику циклоспорина.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

При артериальной гипертензии и стенокардии средняя начальная доза амлодипина составляет 5 мг 1 раз/сут, которую можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного. Больным с дилатационной кардиомиопатией лечение начинают с дозы 5 мг в сутки, увеличивая ее при хорошей переносимости до 10 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза — 10 мг. Какой-либо коррекции дозы амлодипина при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется. У пожилых пациентов препарат рекомендуется применять в средних рекомендуемых дозах. При применении в одинаковых дозах амлодипин одинаково хорошо переносится как пожилыми, так и молодыми пациентами. Безопасность и эффективность амлодипина при применении у детей не установлены. Амлодипин можно применять в средних рекомендуемых дозах для лечения больных с почечной недостаточностью. Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек.

При беременности и кормлении

Безопасность применения амлодипина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. Применение препарата при беременности рекомендуют только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.