Престанс

Состав и форма выпуска

• 1 л аминокислоты 100 г, в т.ч. L-валин 9 г L-изолейцин 8 г L-лейцин 13 г L-лизина моноацетат 12 г, что соотв. содержанию L-лизина 8.51 г L-метионин 3.12 г L-треонин 4.4 г L-триптофан 2.01 г L-фенилаланин 3.75 г L-аланин 9.3 г L-аргинин 7.5 г глицин 4.15 г L-гистидин 4.76 г L-пролин 9.71 г L-серин 7.67 г N-ацетил-L-тирозин 5.176 г, что соотв. содержанию L-тирозина 4.2 г N-ацетил-L-цистеин 700 мг, что соотв. содержанию L-цистеина 520 мг таурин 400 мг L-яблочная кислота 2.62 г общий азот 14.9 г/л титруемая кислотность 27-40 ммоль NaOH/л теоретическая осмолярность 885 мОсм/л рН 5.5-6.0 L-изолейцин — 5 г L-лейцин — 7.4 г L-лизина ацетат — 9.3 г, что соответствует содержанию L-лизина 6.6 г L-метионин — 4.3 г L-фенилаланин — 5.1 г L-треонин — 4.4 г L-триптофан — 2 г L-валин — 6.2 г L-аргинин — 12 г L-гистидин — 3 г L-аланин — 14 г глицин — 11 г L-пролин — 11.2 г L-серин — 6.5 г L-тирозин — 400 мг таурин — 1 г общее содержание аминоксилот — 100 г/л общий азот — 16.2 г/л энергетическая ценность — 400 ккал/л (1580 кДж/л) титруемая кислотность — 22 ммоль NaOH/л теоретическая осмолярность — 990 мОсмоль/л рН — 5.5-6.5. вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота (для поддержания уровня рН), вода д/и L-изолейцин5.2 г L-лейцин8.9 г L-лизина ацетат15.66 г, что соответствует содержанию L-лизина11.1 г L-метионин3.8 г L-фенилаланин5.5 г L-треонин8.6 г L-триптофан1.6 г L-валин5.5 г L-аргинин20 г L-гистидин7.3 г L-аланин25 г глицин18.5 г L-пролин17 г L-серин9.6 г L-тирозин400 мг таурин2 г общее содержание аминокислот — 150 г/л общий азот — 25.7 г/л энергетическая ценность — 600 ккал/л (2520 кДж/л) титруемая кислотность — 44 ммоль NaOH/л теоретическая осмолярность — 1505 мОсм/ рН 5.5-6.5 Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, яблочная кислота (для поддержания уровня рН), вода д/и.

Состав и форма выпуска

Состав:

1 л раствора содержит:                               10%

активные вещества:

L-изолейцин                                                8,000г

L-лейцин                                                      13,000г

L-лизина моноацетат                                  12,000 г

(соотв. L-лизину                                          8,51 г)

L-метионин                                                  3,120 г

L-фенилаланин                                            3,750 г

L-треонин                                                     4,400 г

L-триптофан                                                2,010 г

L-валин                                                         9,000 г

L-аргинин                                                    7,500 г

L-гистидин                                                   4,760 г

Глицин                                                         4,150 г

L-аланин                                                       9,300 г

L-пролин                                                      9,710 г

L-серин                                                         7,670 г

Таурин                                                          0,400 г

N-ацетил- L-цистеин                                  0,700 г

(соотв. L -цистеину                                     0,520 г)

N-ацетил- L-тирозин                                   5,176 г

(cоотв. L-тирозину)                                     4,200 г)

вспомогательные вещества:

L-яблочная кислота                                     2,620 г

Вода для инъекций                                     до 1 л

Общее содержание аминокислот               100 г

Общее содержание азота                            14,9 г

Титруемая кислотность       27-40 ммоль NaOH/л

рН                                           5,5 — 6,0

Теоретическая осмолярность 885 мОсм/л

Форма выпуска

По 100 мл или 250 мл в стеклянном флаконе из стекла гидролитического II класса, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатаннoм алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком — контролем первого вскрытия.

По 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них в коробке картонной вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Лекарственная форма

• раствор для инфузий Раствор для инфузий Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Входящие в состав препарата Аминовен инфант 10% аминокислоты являются физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболичеcких процессах, в частности, используются для синтеза белков.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей. Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного. Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот. Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки

Побочные действия

• При правильном применении неизвестны. Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата. Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.

Особые условия

Следует контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек. В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия. Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту. Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью. Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминовеном для снижения риска развития флебита. Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси — для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен. Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену. Инструкция по применению Использовать сразу после вскрытия флакона. Только для однократного применения. Не используйте препарат с истекшим сроком годности. Используйте только прозрачный, не содержащий частиц раствор из неповрежденного контейнера. Весь неиспользованный остаток раствора во флаконе и всю смесь, оставшуюся после инфузии следует уничтожить. Использование в педиатрии Клинических исследований применения Аминовена у новорожденных, грудных детей и детей до 2 лет не проводилось, поэтому Аминовен не следует назначать пациентам данных возрастных групп. Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (Аминовен Инфант). Не рекомендуется назначать Аминовен 15% у детей (до 18 лет) из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения у данной возрастной группы.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время случаи взаимодействия неизвестны. Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания. Аминовен можно смешивать с Дипептивеном, строго соблюдая правила асептики. Не следует добавлять в смесь другие лекарственное средства.

Особые условия хранения

Дозировка

• 10 % 10% 15% 5 % 6%,10 %

Передозировка

При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант 10%, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Также могут отмечаться острые нарушения кровообращения. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить. При появлении гиперкалиемии ввести от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 МЕ инсулина на каждые
3-5 г глюкозы.