МЕМАНТИН БЕСТ таблетки 10мг N50
- Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксант центрального действия
- Категория: Для нервной системы
- Активное вещество: Флувоксамин
- Количество в упаковке: 50
- Страна производства: Корея
- Производитель: Alliance Czehcfarm S.R.O., Чешская Республика произведено: Whan In Pharm. Co., Ltd
| Показания к применению | Противопоказания |
|
Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера. |
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелая почечная недостаточность (КК 5-29 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью.Эпилепсия, тиреотоксикоз, судорожный синдром в анамнезе, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), факторы, повышающие рН мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность. |
Состав и форма выпуска
10 таблеток в блистере. 5 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Состав
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит:
активное вещество: мемантина гидрохлорид10 мг,
вспомогательные вещества:силицифицированная микрокристаллическая целлюлоза (SMCC50), силицифицированная микрокристаллическая целлюлоза (SMCC90), кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, Opadryyellow 03B22227.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N50 (5х10) (блистеры)
Фармакодинамика
роизводное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов (в том числе в черном веществе), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионов кальция в нейроны, снижает возможность их деструкции. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии. Фармакокинетика: Абсорбция — Мемантин быстро и полностью всасывается из ЖКТ, обладает абсолютной биодоступностью около 100%. Время достижения Cmaxв плазме крови – 3-8 ч. Распределение — При приеме дозы 20 мг концентрация мемантина в плазме крови 70-150 нг/мл. Vd составляет около 10 л/кг. Связь с белками плазмы крови – 45%. Биотрансформация — Около 80% мемантина находится в виде исходного препарата. Основными метаболитами у человека являются N-3.5-диметилглудантан, смесь изомеров 4- и 6-гидроксимемантин и 1-нитрозо-3.5-диметил-адамантан. Ни один из этих метаболитов не обладает фармакологической активностью. Выведение — Выводится почками. Элиминация происходит однофазно, T1/2составляет 60-100 ч, клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2, препарат частично секретируется почечными канальцами. При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется.
Побочные действия
Головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, гипертонус мышц, нарушение походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидамикоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, увеличение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.
Особые условия
Применение при нарушениях функции печени: Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции режима дозирования не требуется.
Применение при нарушениях функции почек: Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК 5-29 мл/мин).
При нарушении функции почек дозу препарата следует уменьшить. Применение у пожилых пациентов — У пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется.
Особые условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Дозировка
Внутрь. Во время приема пищи. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз. Первая неделя: суточная доза – 5 мг (по 1/2 таблетки утром), Вторая неделя: суточная доза – 10 мг (по 1/2 таблетки 2 раза в день), Третья неделя: суточная доза – 15 мг (1 таблетка утром и 1/2 таблетки вечером), Четвертая неделя: суточная доза – 20 мг (1 таблетка 2 раза в день), Максимальная суточная доза – 20 мг в сутки. Пожилые пациенты (старше 65 лет):коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции почек — При нарушении функции почек дозу препарата следует уменьшить. У пациентов с клиренсом креатинина (КК) 50-80 мл/мин коррекция дозы не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-49 мл/мин) – 10 мг/сут. При хорошей переносимости препарата в течение 7 недель дозу можно увеличить до 20 мг/сут. по стандартной схеме. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 5-29 мл/мин) применение препарата не рекомендуется в связи с недостаточностью данных. Нарушение функции печени – У пациентов с легкими и умеренными нарушениями печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции режима дозирования не требуется.
Передозировка
Симптомы:головокружение, тремор, ажитация, сонливость, спутанность сознания, возбуждение, ступор, судороги, психоз, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея. Лечение:в случае передозировки лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Необходимо проведение стандартных лечебных мероприятий, направленных на выведение активного вещества из желудка, например, промывание желудка, прием активированного угля, повышение кислотности мочи, возможно проведение форсированного диуреза.
При беременности и кормлении
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подросковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
